Лицензирование медицинской деятельности в школе

22914

Согласно ст. 37.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487­1) любая организация имеет право на оказание медицинских услуг (медицинской помощи) только при наличии лицензии, выданной соответствующим органом исполнительной власти субъекта РФ или органом исполнительной власти РФ. Данное требование закреплено также в ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-­ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон № 128-­ФЗ). Образовательные учреждения независимо от ведомственной подчиненности должны проходить лицензирование в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориальных органах.

 

наверх

Заявление
о предоставлении лицензии

Для получения лицензии соискатель (лицензиат) должен направить или представить в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии по установленной форме (приложение ).

В заявлении указываются:

  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, организационно­-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
  • идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
  • лицензируемый вид деятельности в соответствии с п. 1 ст. 17 Закона № 128­-ФЗ, который соискатель лицензии намерен осуществлять (например, медицинская деятельность).

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

  • копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке);
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-­технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
  • копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
  • копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для выполнения работ (услуг);
  • копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
  • копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на ведение этого вида деятельности;
  • копия выданного в установленном порядке санитарно-­эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Примерный перечень документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии на основании лицензионных требований, представлен в таблице.

наверх

Примерный перечень документов, предоставляемых соискателями лицензии на медицинскую деятельность

Примерный перечень документов,
предоставляемых соискателями лицензии на медицинскую деятельность

Лицензионные требования

Документы, подтверждающие выполнение лицензионных требований

Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленных к ним требованиям

  • Свидетельство о регистрации права собственности;

  • свидетельство о регистрации права хозяйственного ведения;

  • свидетельство о регистрации оперативного управления;

  • договор купли­продажи зданий, помещений, заключенный до 1998 г.;

  • договор о закреплении за учреждением имущества на праве хозяйственного ведения или оперативного управления, заключенный до 1998 г.;

  • договор аренды, заключенный с собственником помещений;

 

  • договор субаренды;

  • договор безвозмездного пользования недвижимым имуществом;

  • прочие документы, оформленные в соответствии с законодательством РФ, в т. ч. договоры, соглашения, распоряжения и иные нормативные акты, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений

Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям

  • Договор купли-­продажи техники;

  • договор аренды;

  • договор субаренды;

  • договор безвозмездного пользования;

  • выписка из баланса предприятия, организации (оборотной ведомости основных средств);

  • товарные чеки, накладные;

  • регистрационные удостоверения на используемые изделия медицинского назначения (медицинскую технику) выпуска 2000 г. и позднее;

  • сертификаты соответствия на используемые медицинские изделия (медицинскую технику) выпуска 1998 г. и позднее;

  • сведения о материально­-техническом оснащении (медицинской технике, медицинском белье, перевязочном и вспомогательном материале, медицинском инструментарии, медицинской мебели);

  • прочие документы, оформленные в соответствии с законодательством РФ, в т. ч. договоры, соглашения, распоряжения и иные нормативные акты, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально­-технического оснащения, необходимого для осуществления медицинской деятельности

Наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, – соискателя лицензии высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет

  • Лицензия на медицинскую деятельность (для лицензиатов);

  • трудовые книжки главного врача, заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, или иные документы, подтверждающие стаж работы;

  • копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании, документов о послевузовском профессиональном образовании и повышении квалификации главного врача, заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности

Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг)

  • Штатное расписание;
  • должностные инструкции;
  • трудовой договор, заключенный с работником на определенный срок (срочный) и на неопределенный срок (бессрочный);
  • договор возмездного или безвозмездного оказания услуг (договоры о сотрудничестве или о совместной деятельности);
  • приказ или распоряжение по учреждению, организации о назначении главного врача;
  • приказ о назначении заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности;
  • положение о структурном подразделении

Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет

 Копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании и документов, подтверждающих наличие послевузовского, дополнительного профессионального образования, повышения квалификации специалистов, состоящих в штате лицензиата или привлекаемых им на законном основании для выполнения работ (услуг)

Соблюдение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством РФ

  • Перечень медицинских технологий, применяемых лицензиатом, составленный руководителем лицензиата и заверенный в установленном порядке;

  • подлинник или нотариально заверенная копия регистрационного удостоверения или разрешения с приложением и полным описанием технологии (с 2005 г.);

  • методические рекомендации, утвержденные Минздравом России, или пособия для врачей, утвержденные профильной секцией Ученого совета Минздравсоцразвития России (срок действия данной разрешительной документации – 5 лет с момента утверждения);

  • лицензионный договор на использование патента на изобретение

Соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности

  • Санитарно-­эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам, согласно заявленным на лицензирование видам работ и услуг;

  • журнал учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у);

  • договоры на санитарно-­гигиенические, санитарно­бактериологические лабораторные исследования (смывы на стерильность, бактериальная обсемененность воздушной среды помещений и др.);

  • договоры с организациями на вывоз мусора, утилизацию отходов и изделий медицинского назначения, стирку белья и др.;

  • карты профилактических прививок (форма № 063/у);

  • личные медицинские книжки персонала;

  • журнал учета времени работы бактерицидных облучателей;

  • журнал контроля качества предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения;

  • журнал контроля работы стерилизующей аппаратуры;

  • журнал расхода дезинфекционных средств;

  • наличие посиндромного набора лекарственных препаратов для оказаний неотложной медицинской помощи, аварийной аптечки

Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля соответствия качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)

  • Приказы о создании комиссий по экспертизе качества медицинской помощи;

  • карты оценки качества медицинской помощи;

  • стандарты оказания медицинской помощи;

  • медицинская документация, используемая в поликлиниках (медицинская карта амбулаторного больного, история развития ребенка, медицинская карта ребенка и т. д.)

Соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке

  • Лицензия на медицинскую деятельность;

  • наглядная информация с содержанием сведений об исполнителе платных услуг (наименование учреждения, организации, место ее нахождения (адрес), режим работы), телефоны и адрес вышестоящей организации;

  • разрешение соответствующего органа управления здравоохранением субъекта РФ, муниципального управления или вышестоящей организации;

  • учетные и отчетные формы бухгалтерского и статистического учета результатов предоставленных платных медицинских услуг;

  • паспорт версии модели контрольно­-кассовой машины, карточка регистрации контрольно-­кассовой машины, журнал учета вызовов технических специалистов
    и регистрации выполненных работ;
  • журнал кассира­-операциониста;

  • бланк, подтверждающий оплату медицинских услуг, утвержденный в установленном порядке;

  • перечень (прейскурант) платных медицинских услуг, утвержденный в установленном порядке с указанием их стоимости и сведений о льготах для отдельных категорий граждан;

  • копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании, документов, подтверждающих наличие послевузовского, дополнительного профессионального образования, повышения квалификации специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

  • договор, которым регламентируются условия и сроки получения платных услуг, порядок расчетов, права, обязанности и ответственность сторон;

  • документ, подтверждающий наличие информированного согласия пациента

Наличие в штате соискателя лицензии специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности

  • Штатное расписание;
  • документы, подтверждающие соответствующую подготовку специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники (копии дипломов о профессиональном образовании, повышении квалификации);
  • договор(ы) с организацией(ями), осуществляющей(ими) гарантийное или техническое обслуживание медицинской техники с перечнем изделий медицинского назначения;
  • договор(ы) с организацией(ями), осуществляющей(ими) проверку измерительных приборов с перечнем измерительных приборов;
  • копии лицензий организаций, осуществляющих гарантийное или техническое обслуживание медицинской техники, а также копии лицензий или аттестатов аккредитации организаций, осуществляющих проверку измерительных приборов;
  • акт о выполнении работ по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники;
  • акт о выполнении работ по метрологическому обеспечению средств измерения

Ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации

  • Медицинская документация, используемая в учреждениях и организациях всех форм собственности, оказывающих стационарную помощь (журнал приема больных и отказов в госпитализации, медицинская карта стационарного больного и т. д.);

  • медицинская документация, используемая в учреждениях и организациях всех форм собственности, оказывающих амбулаторно­-поликлиническую помощь (медицинская карта амбулаторного больного, история развития ребенка, медицинская карта ребенка и т. д.);

  • медицинская документация, используемая в учреждениях и организациях всех форм собственности, оказывающих санаторно-­курортную помощь

 

 

Лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности определены в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30. Формы документов, используемые при лицензировании медицинской деятельности, введены приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063 Пр/07.

 

 

наверх

Порядок рассмотрения заявления
о предоставлении лицензии

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема направляется (вручается) соискателю лицензии.При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Основаниями отказа в предоставлении лицензии являются:

–    наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

–    несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

наверх

Переоформление лицензии

В соответствии со ст. 11 Закона № 128­ФЗ в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления медицинской деятельности лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо обязаны подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. В заявлении указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом в лицензирующий орган не позднее чем через 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, если федеральным законом не предусмотрено иное.

В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может быть отказано в случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, установленных законодательством РФ о налогах и сборах.

наверх

Ответственность за нарушение лицензионных требований

За нарушение лицензионных требований и условий предусмотрена административная и уголовная ответственность. Меры административной ответственности устанавливает Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195­ФЗ.

Взыскания предусмотрены за совершение следующих правонарушений:

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или специального разрешения (лицензии) (ст. 14.1).

Если наличие лицензии обязательно, то осуществление без нее предпринимательской деятельности влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц в размере от 4 до 5 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой, на юридических лиц в размере от 40 до 50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 3 до 4 тыс. руб., на юридических лиц – от 30 до 40 тыс. руб.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 4 до 5 тыс. руб., на юридических лиц – от 40 до 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

2. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) (ст. 19.20).

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии, если ее наличие обязательно, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 1 до 2 тыс. руб., на юридических лиц – от 10 до 20 тыс. руб.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 500 руб. до 1 тыс. руб., на юридических лиц – от 5 до 10 тыс. руб.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 1 тыс. до 1,5 тыс. руб., на юридических лиц – от 10 до 15 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Уголовная ответственность регулируется Уголовным кодексом Российской Федерации от 13.06.1996 № 63­ФЗ и наступает в случае совершения следующих правонарушений:

1. Незаконное предпринимательство (ст. 171).

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии в случаях, когда наличие лицензии обязательно, или с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, наказывается штрафом в размере до 300 тыс. руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет либо обязательными работами на срок от 180 до 240 ч, либо арестом на срок от 4 до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное организованной группой и (или) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от 100 до 500 тыс. руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 тыс. руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

2. Незаконное занятие частной медицинской деятельностью или частной фармацевтической деятельностью (ст. 235).

Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, наказывается штрафом в размере до 120 тыс. руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 1 года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок.

То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается лишением свободы на срок до 5 лет.

3. Самоуправство (ст. 330).

Самоуправство, т. е. самовольное, вопреки установленному законом или иным нормативным правовым актом порядку совершение каких­либо действий, правомерность которых оспаривается организацией или гражданином, если такими действиями причинен существенный вред, наказывается штрафом в размере до 80 тыс. руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев, либо обязательными работами на срок от 180 до 240 ч, либо исправительными работами на срок от 1 года до 2 лет, либо арестом на срок от 3 до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное с применением насилия или с угрозой его применения, наказывается арестом на срок от 4 до 6 месяцев либо лишением свободы на срок до 5 лет.

наверх

Приложение

 

 

Регистрационный номер: ____________________________

(заполняется лицензирующим органом)

 

В Федеральную службу

по надзору в сфере

здравоохранения

и социального развития

 

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О предоставлении лицензии на медицинскую деятельность[1]

 

1.

Организационно-­правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

 

2.

Сокращенное наименование

(в случае, если имеется)

 

3.

Фирменное наименование

 

4.

Место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

 

5.

Почтовый адрес лицензиата / соискателя лицензии, адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

 

Государственный регистрационный номер (для юридического лица);

основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)

 

Идентификационный номер налогоплательщика

 

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений
о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ________________________ 

                                      (орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________

Бланк:

Серия _________

№ _____________

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции
(с указанием почтового индекса)

Код подразделения ____________

Адрес налоговой

инспекции ____________________

 

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет
в налоговом органе

Выдан ________________________ 

                                      (орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________

Бланк:

Серия _________

№ _____________

6.

Контактный телефон, факс

 

7.

Адрес электронной почты (при наличии)

 

 

 

в лице _____________________________________________________________ ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

 

действующего на основании _______________________________________ ,

                      (документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

 

Руководитель организации­-заявителя,

индивидуальный предприниматель:

________________________________________________________

           (Ф.И.О.)                                                            (подпись)

М.П.     "_____" ______________ 20_____ г.

 

 

Приложение 1

к заявлению

Регистрационный номер:
______________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Федеральную службу

по надзору в сфере

здравоохранения

и социального развития

Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности

 

______________________________________________________________________

(наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

По адресам мест осуществления медицинской деятельности: _______

______________________________________________________________________

(указываются для каждого территориально обособленного объекта отдельно)

Работы (услуги)

Примечание

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель организации­-заявителя,

индивидуальный предприниматель:

________________________________________________________

           (Ф.И.О.)                                                            (подпись)

М.П.     "_____" ______________ 20_____ г.

 

Приложение 2

к заявлению

Регистрационный номер:
______________________

(заполняется лицензирующим органом)

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ____________________________________

                      (наименование юридического лица / фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата) _____________________________ сдал, а лицензирующий орган – ______

                      (наименование лицензирующего органа)

принял от соискателя лицензии (лицензиата) "_____" ______________ 20_____ г. за № ______
нижеследующие документы для предоставления лицензии на медицинскую деятельность (переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии).

 

№ п/п

Наименование документа*

Кол-­во листов

Дополнительно представлено

1.

Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием заявляемых работ (услуг)

 

 

2.

Копии учредительных документов

 

 

3.

Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 руб.) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии или платежа (государственной пошлины в размере 100 руб.) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

 

 

4.

Копия выданного в установленном порядке санитарно-­эпидемиологического заключения о соответствии соискателя лицензии (лицензиата) санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности

 

 

5.

Копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг)

 

 

6.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности

 

 

7.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально­-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности

 

 

8.

Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику

 

 

9.

Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности

 

 

10.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

 

 

 

 

Документы принял:                Документы сдал соискатель

                                 лицензии (лицензиат):

__________________________________________________________________________

          (должность сотрудника Росздравнадзора) (Ф.И.О. руководителя организации-­заявителя / индивидуального предпринимателя)

________________________________     в лице ____________________________________

              (Ф.И.О. сотрудника Росздравнадзора)               (Ф.И.О. представителя соискателя лицензии (лицензиата))

                                 по доверенности

_____________                     № _____________

          (подпись)                    от "_____" ______________ 20_____ г.

                                 по почте

М.П. лицензирующего органа       М.П. заявителя

 

Приложение № 3

к заявлению

Регистрационный номер:
______________________

(заполняется лицензирующим органом)

 

Сведения о материально­-техническом оснащении[2]

1. Медицинская техника

1.1. Перечень медицинского оборудования по следующей форме (отдельно по каждому разделу: стоматологическое, рентгенологическое, лабораторное, ультразвуковое, физиотерапевтическое, эндоскопическое и т. д.):

Наименование оборудования
и инструментов
Год
выпуска

Физический износ, %

Продление ресурса эксплуатации с указанием даты, документов

Находится на гарантии (сервисном обслуживании) на срок до

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.2. Наименование и адрес организации, осуществляющей гарантийное или техническое обслуживание. Копия лицензии этой организации.

1.3. Копия акта обследования технического состояния медицинской техники и оборудования, изготовленных более одного года назад, по вышеуказанным разделам. Обследование проводится организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники.

4. Перечень имеющегося в наличии медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала (с указанием количества):

Наименование медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала

Количество

 

 

 

 

 

 

 

5. Перечень имеющейся в наличии медицинской мебели (с указанием количества):

Наименование медицинской мебели

Количество

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель организации­заявителя,

индивидуальный предприниматель:

________________________________________________________

           (Ф. И. О.)                                                          (подпись)

М.П.     "_____" ______________ 20_____ г.

 

Приложение № 4

к заявлению

Регистрационный номер:
______________________

(заполняется лицензирующим органом)

 

Сведения о квалификации работников юридического лица / индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, в соответствии
с номенклатурой работ (услуг) по специальностям

 

Наименование работ и услуг по специальностям

(с указанием кода)

 

 

 

Ф.И.О. врачей, медицинских сестер

 

 

 

Наименование учебного заведения, год окончания, № документа, специальность; наименование учебного заведения и даты прохождения

Диплом об образовании

 

 

 

Специализация

 

 

 

специализации, № документа, специальность; усовершенствования за последние 5 лет, наименование учебного заведения, наименование темы, количество часов; сертификат – дата выдачи, специальность

Усовершенствование, сертификат

 

 

 

Категория

 

 

 

Стаж работы (для руководителей / уполномоченных и индивидуальных предпринимателей)

 

 

 

 

 

Руководитель организации-­заявителя,

индивидуальный предприниматель

(начальник отдела кадров):

________________________________________________________

           (Ф.И.О.)                                                            (подпись)

М.П.     "_____" ______________ 20_____ г.

наверх

Нормативные документы

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195­ФЗ (ред. от 29.12.2010)

Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63­ФЗ (ред. от 29.12.2010)

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв.
ВС РФ 22.07.1993 № 5487­1; ред. от 28.09.2010)

Федеральный закон от 08.08.2001 № 128­ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (ред. от 29.12.2010)

Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения
о лицензировании медицинской деятельности" (ред. от 24.09.2010)

Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063 Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности" (ред. от 07.07.2010)

Ю.Я. Бойченко,зам. начальника управления лицензирования и правового обеспечения –
начальник отдела лицензирования медицинской деятельности Росздравнадзора


[1]     Форма заявления утверждена приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063­Пр/07 “Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности”. В приложении приводятся извлечения из документа. – Примеч. ред.

[2]     Все документы заверяются подписью руководителя и печатью организации соискателя лицензии.

Источник: www.menobr.ru

Читайте в ближайших номерах журнала «Справочник руководителя дошкольного учреждения»
    Читать сейчас



    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Повышение квалификации

      Повышение квалификации заведующих детским садом и старших воспитателей

      Проверьте свои знания и получите удостоверение или диплом установленного образца

      Участвовать

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...

       Вебинары
      • 14 ноября 2017 г.
      • Новые решения по созданию современной развивающей предметно-пространственной среды в условиях ФГОС ДО

      • Богомолова Марина Валентиновна
        кандидат психологических наук, доцент кафедры педагогики и методики дошкольного образования ГАОУ ВПО «Московский институт открытого образования»

        ТЕМЫ ВЕБИНАРА:

        • ✱ В процессе вебинара уделим особое внимание вопросам создания образовательного пространства
        • ✱ Раскроем современные научно-практические подходы создания обогащенной образовательной среды, способствующей развитию детей старшего дошкольного возраста в контексте идей конвергентного образования
        Подробнее






      © МЦФЭР, 2017. Resobr.ru: сайт для специалистов и руководителей сферы дошкольного образования. Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство о регистрации ПИ № ФС77-64054 от 25.12.2015

      По вопросам подписки обращайтесь: 8 800 775-4822 (звонки по России бесплатные)

      По вопросам клиентской поддержки тел.: +7 (495) 937-90-82

      

      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для работников сферы дошкольного образования

      Чтобы продолжить чтение, пожалуйста, зарегистрируйтесь (это бесплатно).

      После регистрации вы получите:

      • доступ к 9 400 профессиональных материалов;
      • 4 300 готовых рекомендаций методистов и воспитателей-новаторов;
      • более 250 новостей по профстандартам и ФГОС ДО;
      • 2 000 комментариев экспертов к нормативным документам;

      Подарок за регистрацию: видеолекция «ФГОС ДО: стандарт условий и стандарт поддержки разнообразия детства» (лектор Волосовец Т.В.)

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      бесплатно
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для работников сферы образования!

      Чтобы скачать документ, пожалуйста, зарегистрируйтесь. Регистрация на сайте бесплатна.

      А еще в подарок за регистрацию мы дарим Вам полезную таблицу принятых профстандартов непедагогических работников.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Регистрация

      Зарегистрируйтесь, чтобы получить документ. Это бесплатно и займет всего минуту!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль