Лицензирование медицинской деятельности детского сада

20544

Скачать книгу «Лицензирование и аккредитация» в формате pdf >>>

Согласно ст. 37.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, любая организация имеет право на оказание медицинских услуг (медицинской помощи) только при наличии лицензии, выданной соответствующим органом исполнительной власти субъекта РФ или органом исполнительной власти РФ и наличии помещения, оформленного согласно требованиям к медицинскому кабинету в детском саду или школе. Данное требование закреплено также в ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Дошкольные образовательные учреждения независимо от ведомственной подчиненности должны лицензироваться Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или ее территориальными органами).

Лицензирование – это мероприятия, связанные: с предоставлением лицензий; переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий; приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий; возобновлением, прекращением действия или аннулированием лицензий; контролем лицензирующих органов соблюдения лицензиатами соответствующих лицензионных требований и условий; ведением реестров лицензий и т. д.

Для получения лицензии соискатель должен направить или представить в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии по установленной форме.

В заявлении указываются:

  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
  • идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
  • лицензируемый вид деятельности в соответствии с п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять (например, медицинская деятельность в детском саду).

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

  • копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке);
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально­-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности в детском саду;
  • копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
  • копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
  • копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
  • копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
  • копия выданного в установленном порядке санитарно­-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности в детском саду.

Примерный перечень документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии на основании лицензионных требований , представлен в таблице.

Примерный перечень документов, предоставляемых соискателями лицензии на медицинскую деятельность в детском саду

Приложение
Скачать в .pdf

Лицензионные требования

Документы,
подтверждающие выполнение лицензионных требований

Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленных к ним
требованиям

Свидетельство о регистрации права собственности;
свидетельство о регистрации права хозяйственного ведения;
свидетельство о регистрации оперативного управления;
договор купли­-продажи зданий, помещений, заключенный до 1998 г.;
договор о закреплении за учреждением имущества на праве хозяйственного ведения или оперативного управления, заключенный до 1998 г.;
договор аренды, заключенный с собственником помещений;
договор субаренды;
договор безвозмездного пользования недвижимым имуществом;
прочие документы, оформленные в соответствии с законодательством РФ, в т. ч. договоры, соглашения, распоряжения и иные нормативные акты, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений

Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям

Договор купли­-продажи техники;
договор аренды;
договор субаренды;
договор безвозмездного пользования;
выписка из баланса предприятия, организации (оборотной ведомости основных средств);
товарные чеки, накладные;
регистрационные удостоверения на используемые изделия медицинского назначения (медицинскую технику) выпуска 2000 г. и позднее;
сертификаты соответствия на используемые медицинские изделия (медицинскую технику) выпуска 1998 г. и позднее;
сведения о материально­техническом оснащении (медицинская техника, медицинское белье, перевязочный и вспомогательный материал, медицинский инструментарий, медицинская мебель);
прочие документы, оформленные в соответствии с законодательством РФ, в т.ч. договоры, соглашения, распоряжения и иные нормативные акты, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально­технического оснащения, необходимого для осуществления медицинской деятельности

Наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет

Лицензия на медицинскую деятельность (для детских садов);
трудовые книжки главного врача, заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, или иные документы, подтверждающие стаж работы;
копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании, документов о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации главного врача, заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности

Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг)

Штатное расписание;
должностные инструкции;
трудовой договор, заключенный с работником на определенный срок (срочный) и на неопределенный (бессрочный) срок;
договор возмездного или безвозмездного оказания услуг (договоры о сотрудничестве, о совместной деятельности);
приказ или распоряжение по учреждению, организации о назначении главного врача;
приказ о назначении заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности;
положение о структурном подразделении

Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет

Копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании, документов, подтверждающих наличие послевузовского, дополнительного профессионального образования, повышения квалификации специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг)

Соблюдение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством РФ

Перечень медицинских технологий, применяемых соискателем лицензии (лицензиатом), составленный руководителем лицензиата и заверенный в установленном порядке;
подлинник или нотариально заверенная копия регистрационного удостоверения или разрешения с приложением и полным описанием технологии (с 2005 г.);
Методические рекомендации, утв. Минздравом России, или пособия для врачей, утв. профильной секцией Ученого совета Минздрава России (до 2005 г.; срок действия данной разрешительной документации – 5 лет с момента утверждения);
лицензионный договор на использование патента на изобретение

Соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности в детском саду

Санитарно­эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам, согласно заявленным на лицензирование видам работ и услуг;
журнал учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у);
договоры на санитарно­гигиенические, санитарно­бактериологические лабораторные исследования (смывы на стерильность, бактериальная обсемененность воздушной среды помещений лечебного учреждения и др.);
договоры с организациями на вывоз мусора, утилизацию отходов и изделий медицинского назначения, стирку белья и др.;
карты профилактических прививок (форма № 063/у);
личные медицинские книжки персонала;
журнал учета времени работы бактерицидных облучателей;журнал контроля качества предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения;
журнал контроля работы стерилизующей аппаратуры;
журнал расхода дезинфекционных средств;
наличие посиндромного набора лекарственных препаратов для оказаний неотложной медицинской помощи, аварийной аптечки

Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности  в детском саду, контроля соответствия качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)

Приказы о создании комиссий по экспертизе качества медицинской помощи;
карты оценки качества медицинской помощи;
стандарты оказания медицинской помощи больным;
медицинская документация, используемая в поликлиниках (медицинская карта амбулаторного больного, история развития ребенка, медицинская карта ребенка и т. д.)

Соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке

Лицензия на медицинскую деятельность в детском саду;
наглядная информация с содержанием сведений об исполнителе платных услуг (наименование учреждения, организации, место ее нахождения (адрес), режим работы), телефоны и адрес вышестоящей организации;
разрешение соответствующего органа управления здравоохранением субъекта РФ, муниципального управления или вышестоящей организации;
учетные и отчетные формы бухгалтерского и статистического учета результатов предоставленных платных медицинских услуг;
паспорт версии модели контрольно­кассовой машины, карточка регистрации контрольно­кассовой машины, журнал учета вызовов технических специалистов и регистрации выполненных работ;
журнал кассира­операциониста;
бланк, подтверждающий оплату медицинских услуг, утвержденный в установленном порядке;
перечень (прейскурант) платных медицинских услуг, утвержденный в установленном порядке с указанием их стоимости и сведений о льготах для отдельных категорий граждан;
копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании, документов, подтверждающих наличие послевузовского, дополнительного профессионального образования, повышения квалификации специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
договор, которым регламентируются условия и сроки получения платных услуг, порядок расчетов, права, обязанности и ответственность сторон;
документ, подтверждающий наличие информированного согласия пациента

Наличие вштате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности

Штатное расписание;
документы, подтверждающие соответствующую подготовку специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники (копии дипломов о профессиональном образовании, о повышении квалификации);
договор(ы) с организацией, осуществляющей гарантийное или техническое обслуживание медицинской техники с перечнем изделий медицинского назначения;
договор(ы) с организацией, осуществляющей проверку измерительных приборов с перечнем измерительных приборов;
копии лицензий организаций, осуществляющих гарантийное или техническое обслуживание медицинской техники, а также копии лицензий или аттестатов аккредитации организаций, осуществляющих проверку измерительных приборов;
акт о выполнении работ по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники;
акт о выполнении работ по метрологическому обеспечению средств измерения

Ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности  в детском саду учетной и отчетной медицинской документации

Медицинская документация, используемая в учреждениях
и организациях всех форм собственности, оказывающих стационарную помощь (журнал приема больных и отказов в госпитализации, медицинская карта стационарного больного и т. д.);
медицинская документация, используемая в учреждениях
и организациях всех форм собственности, оказывающих амбулаторно-­поликлиническую помощь (медицинская карта амбулаторного больного, история развития ребенка, медицинская карта ребенка и т. д.);
медицинская документация, используемая в учреждениях
и организациях всех форм собственности, оказывающих санаторно­курортную помощь

Лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности в детском саду определены в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30. Формы документов, используемые при лицензировании медицинской деятельности, введены приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063 Пр/07.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема направляется (вручается) соискателю лицензии.

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Основанием отказа в предоставлении лицензии являются:

  • наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
  • несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Статья "Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности" - скачать

Нарушение лицензионных требований. Ответственность за нарушение - скачать

Заявление "О предоставлении лицензии на медицинскую деятельность" - скачать

Ежемесячно о медицинском обслуживании и организации питания в детском саду читайте в журнале "Медицинское обслуживание и организация питания в ДОУ"



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Вебинары и конференции


Мероприятия

Проверьте свои знания и приобретите новые

Участвовать

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

Электронная система

Справочная система «Образование»

Школа Менеджера образования




© МЦФЭР, 2017. Свидетельство о регистрации СМИ: Эл № ФС77-50243 от 20 июля 2012 года.
Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Resobr.ru: сайт для специалистов и руководителей сферы дошкольного образования. Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

По вопросам подписки обращайтесь: 8 800 775-4822 (звонки по России бесплатные)
По вопросам клиентской поддержки тел.: +7 (495) 937-90-82



  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для работников сферы дошкольного образования

Чтобы продолжить чтение, пожалуйста, зарегистрируйтесь.

Это бесплатно и займет всего минуту, а вы получите:

  • доступ к 9 000 профессиональных материалов;
  • 4 000 готовых рекомендаций воспитателей-новаторов;
  • более 200 сценариев дошкольных мероприятий;
  • 2 000 комментариев экспертов к нормативным документам.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Регистрация

Зарегистрируйтесь, чтобы получить документ. Это бесплатно и займет всего минуту!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль